Post By：2021/2/9 9:19:43
2月7日，
山東省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告通告，
[b]因“針孔”項(xiàng)目檢測不合格，[/b]
[b]青島歐米卡橡膠制品有限公司主動(dòng)召回[/b]
[b]1批8168盒天然膠乳橡膠避孕套。[/b]
[b][img]/tp/2021/0209/0918550803.jpg[/img]
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[b][color=#333333]青島歐米卡橡膠制品有限公司報(bào)告，由于[color=#1F497D]其生產(chǎn)的天然膠乳橡膠避孕套（注冊證號(hào)：魯械注準(zhǔn)20172660635）在2020年風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測抽檢過程中發(fā)現(xiàn)“針孔”檢測項(xiàng)目不合格，決定對(duì)相應(yīng)批次的產(chǎn)品主動(dòng)召回[/b][/color][color=#333333]。召回級(jí)別為三級(jí)。[/color][/color]
[b][img]/tp/2021/0209/0919304807.jpg[/img][/b]
據(jù)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》顯示，該批天然膠乳橡膠避孕套涉及生產(chǎn)批次為1批，數(shù)量8168盒。型號(hào)為浮點(diǎn)型，規(guī)格：52mm±2mm。識(shí)別信息為桔色暢享牌，批號(hào)為18030312B。該批產(chǎn)品由青島歐米卡橡膠制品有限公司生產(chǎn)，代理人為保定市套普商貿(mào)有限公司。[color=#1F497D][b]召回涉及的地區(qū)為湖南省、河北省、山東省、河南省。[/b][/color]
召回原因是在2020年風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測過程中，[b][color=#1F497D]該產(chǎn)品“針孔”項(xiàng)目檢測不合格，抽檢綜合結(jié)論為“不合格”。[/color][/b]
青島歐米卡橡膠制品有限公司接到相關(guān)通知后，第一時(shí)間找到了品牌合作方“保定市套普商貿(mào)有限公司”，[color=#1F497D][b]告知所有代理商立刻下架，并清查倉庫及所有代理商庫存，將產(chǎn)品全面召回。[/b][/color]
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